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日前，國家藥品監(jiān)督管理局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)長春長生公司凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假，責(zé)令其停止生產(chǎn)狂犬疫苗。該事件引起全社會(huì)的廣泛關(guān)注，長生公司隨即發(fā)聲明稱：對(duì)有效期內(nèi)，所有批次的狂犬疫苗全部召回，上海、廣東、河南等多地疾控部門隨即也暫停使用并就地封存由該公司生產(chǎn)的狂犬疫苗。
此次狂犬疫苗門事件曝光后，長春長生發(fā)布公告稱，為了保證用藥安全，公司正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）全部實(shí)施召回。根據(jù)長春長生近幾年對(duì)該疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)。
可以肯定的是，問題疫苗在流入市場之前就已被召回，所以大家不必恐慌。
相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，相關(guān)疫苗在進(jìn)入市場前，都需要通過國家藥監(jiān)局的批簽發(fā)及檢驗(yàn)，疫苗合格才能投入市場使用。
即使如此，疫苗安全問題仍是不可忽視。
現(xiàn)維科美拓牽手疫苗廠家免費(fèi)檢測疫苗水分含量
貢獻(xiàn)出水分檢測行業(yè)的一份力量
維科美拓卡式水分測定儀符合GLP認(rèn)證，符合國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)的組織管理體系、人員、實(shí)驗(yàn)設(shè)施、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的運(yùn)行與管理等檢查中儀器設(shè)備的GLP評(píng)定。可以快速的測定液體、粉體疫苗中的水分含量。
疫苗的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)含有安全、有效性等指標(biāo)。以2015年12月1日剛生效的2015年版《中國藥典》中收載的"A 群C 群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗"為例，僅成品檢定項(xiàng)下就有"鑒別試驗(yàn)、外觀、裝量差異、水分、pH值、滲透壓摩爾濃度、多糖含量、游離多糖含量、效力試驗(yàn)、無菌檢查、熱原檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、異常毒性檢查"等13項(xiàng)檢測指標(biāo)，其中如無菌檢查、熱原檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素、異常毒性檢查是安全性指標(biāo)；多糖含量、游離多糖含量、效力試驗(yàn)是有效性指標(biāo)；其他外觀性狀等是質(zhì)量控制性指標(biāo)。
中國藥典中指出水分含量為成品檢驗(yàn)中比不可少的一部分為助力疫苗行業(yè)更加健康有序的發(fā)展，杜絕假疫苗的產(chǎn)生，嚴(yán)格控制疫苗的生產(chǎn)工序，維科美拓承諾可免費(fèi)為疫苗企業(yè)測定一次疫苗中的含水率，此項(xiàng)承諾終身有效。
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